RCZ-6B3型藥物溶出度儀是針對制藥行業(yè)溶出度檢測需求開發(fā)的高精度實驗設備,適用于片劑、膠囊等固體制劑的質(zhì)量控制研究。該儀器通過優(yōu)化設計,在檢測效率與數(shù)據(jù)可靠性方面進行了系統(tǒng)性提升,能夠為藥物研發(fā)與生產(chǎn)提供穩(wěn)定的實驗支持。
在核心性能方面,RCZ-6B3采用高靈敏度傳感器與多通道同步采集系統(tǒng),可實時監(jiān)測溶出介質(zhì)的動態(tài)變化,數(shù)據(jù)采集頻率達到毫秒級。其溫度控制系統(tǒng)通過雙路PID調(diào)節(jié)技術,使溶出介質(zhì)溫度波動范圍控制在±0.3℃以內(nèi),確保實驗條件的穩(wěn)定性。對比傳統(tǒng)檢測方法,該設備在低溶解度藥物檢測中展現(xiàn)出更優(yōu)的重復性,尤其在廣東省揭陽市多家藥企的實際應用場景中,其檢測結(jié)果與參比制劑的偏差率較同類設備降低約15%。
設備采用模塊化設計,支持6工位獨立運行,各單元具備獨立控溫與攪拌系統(tǒng),可同步開展不同配方的對比實驗。智能化操作界面配備7英寸觸控屏,支持實驗參數(shù)預設、過程監(jiān)控及數(shù)據(jù)導出功能。特別針對高溫高濕環(huán)境,設備內(nèi)置防潮保護模塊,有效適應華南地區(qū)氣候特點。
在數(shù)據(jù)管理方面,系統(tǒng)配備審計追蹤功能,完整記錄實驗過程中的操作日志與參數(shù)變更,滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對數(shù)據(jù)完整性的要求。本地化服務體系可提供快速響應支持,保障設備的持續(xù)穩(wěn)定運行。該設備已通過多場景驗證,適用于仿制藥一致性評價、緩釋制劑研究等多個領域的技術需求。